2009年，全市食品藥品監(jiān)管工作在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)和市紀委的重視支持下，在各級各方面的共同努力下，完成了保障公眾飲食用藥安全的中心任務(wù)，全市監(jiān)管工作整體上走在全國全省前列。市食品藥品監(jiān)管局認真貫徹國家法律法規(guī)，圍繞中心，服務(wù)大局，認真履行工作職責(zé)，突出抓好“三項改革、兩項整頓”，健全完善食品藥品安全保障體系，深入開展安全整頓和示范創(chuàng)建活動，組織實施全運會等重大活動保障工程，全面完成了全年重點工作目標和政府工作報告所列任務(wù)。在奧帆賽食品藥品安全保障受到黨中央、國務(wù)院表彰后，今年被省授予“全省食品藥品安全特別貢獻獎”。
一、堅持執(zhí)法為民，科學(xué)監(jiān)管，全力推進食品藥品民生工程。緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全的根本利益，把食品藥品監(jiān)管工作放在全市經(jīng)濟社會發(fā)展全局來謀劃推進。制定了創(chuàng)建全國食品藥品最安全城市、打造“食在青島最安全”城市名片和“青島藥、放心藥”品牌體系的總體目標，制訂實施建國以來我市第一部《食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》及系列規(guī)章制度，建立了食品藥品安全城市運行體制和重大活動保障體制，形成積極有效地應(yīng)對食品藥品安全風(fēng)險挑戰(zhàn)的長效機制。逐步構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系，與十二區(qū)市政府和23個市直部門簽訂了責(zé)任書并納入目標考核抓好落實，全市食品藥品企業(yè)實行質(zhì)量安全第一責(zé)任制。目前十二區(qū)市全部成立了監(jiān)管機構(gòu)，84個鎮(zhèn)辦配備了專兼職監(jiān)管人員，加強基層和農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)，基本實現(xiàn)了監(jiān)管職責(zé)“三級政府、四級組織”的層級覆蓋，開創(chuàng)了政府、企業(yè)和社會共同參與的食品藥品安全工作新格局。
二、深入開展食品藥品安全整頓，全面完成全年重點工作目標。
（一）全面開展藥品安全整頓。制定并實施《全市藥品安全整頓方案》，抓好十項工作，開展六次專項行動，強化了藥品全程監(jiān)管六道安全防線。研制注冊環(huán)節(jié)，全面檢查了建國以來我市報經(jīng)國家注冊的藥品，嚴格做好463個再注冊藥品審核上報和新藥核查，嚴格做好31個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品準產(chǎn)注冊，法規(guī)符合率100%，全部進行了專家評審和公示，嚴格實行市場準入和退出制度，切實保障了上市藥械安全、有效。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對全市25家高風(fēng)險藥械企業(yè)全部派員駐廠監(jiān)督，強化源頭治理，全面進行生產(chǎn)工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產(chǎn)企業(yè)全面推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和質(zhì)量受權(quán)人制度，生產(chǎn)企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。全年實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全無事故，擴大了“青島藥、放心藥”品牌效應(yīng)。我局抓監(jiān)管促發(fā)展，牽頭舉辦了青島醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管研討會，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極應(yīng)對金融危機，保持了快速增長，實現(xiàn)了又好又快發(fā)展。流通環(huán)節(jié)，全面推行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），加強第二輪GSP認證及跟蹤檢查，流通企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規(guī)范市場秩序力度，全年開展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項行動，嚴格實行質(zhì)量追溯和召回制度，嚴格市場準入和退出制度，全面查控問題產(chǎn)品，凈化了藥械市場。使用環(huán)節(jié)，全面推行醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，完成184家認證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。加強醫(yī)院制劑監(jiān)管，嚴格開展再注冊專家評審和公示，撤消部分醫(yī)院制劑品種，提高了醫(yī)療機構(gòu)安全用藥水平。進出口環(huán)節(jié)，嚴格實行電子備案管理，切實保障了青島口岸藥品進出口質(zhì)量安全。全年檢查涉藥單位一萬多家，責(zé)令整改235家，立案查處175起。
食品安全工作方面，一是根據(jù)《全市食品安全整頓方案》，我局牽頭做好食品添加劑專項整治工作，通過了省級考核驗收。對全市三萬多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開展整頓，取得了階段性成果。全市累計檢查單位八萬多家次，整頓重點產(chǎn)品1490種，查處案件64起，嚴厲打擊了違法違規(guī)行為。組織集中宣傳活動15場，現(xiàn)場咨詢5萬余人次。同時，發(fā)揮市藥檢所技術(shù)支撐優(yōu)勢，支持有關(guān)部門開展了食品安全重點產(chǎn)品專項抽驗工作。二是全面開展了食品安全監(jiān)管調(diào)研培訓(xùn)工作，為下一步適應(yīng)改革需要打好基礎(chǔ)。
?。ǘ┤孀龊谩叭\會”等重大活動藥械安全保障和基本藥物監(jiān)管工作。推廣奧帆賽藥械安全保障模式，科學(xué)制定保障目標，建立專管區(qū)和特別監(jiān)管團隊，全面運行“實戰(zhàn)體制”，強化專用藥械檢驗，開展百日會戰(zhàn)。加強隱患排查整改和風(fēng)險管理，組織開展應(yīng)急演練“迅雷行動”。全運會（青島賽區(qū)）興奮劑管理實現(xiàn)了“零事故”，國家、省檢查組給予充分肯定，受到省市表彰。積極實施醫(yī)改和基本藥物制度，落實企業(yè)責(zé)任，加強質(zhì)量監(jiān)管，實行全覆蓋質(zhì)量抽驗，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，切實保障民生。
?。ㄈ┥钊腴_展食品藥品安全示范創(chuàng)建活動。我局制定并實施《全市示范創(chuàng)建方案》，第一階段三個區(qū)市通過了國家和省級示范區(qū)市考核驗收。力爭用兩年左右時間，在全市創(chuàng)建一批示范市（區(qū)）、示范鎮(zhèn)（辦）和100條特色示范街，通過示范帶動，把食品藥品安全工作落實到基層，集中解決突出問題，推進創(chuàng)建食品藥品最安全城市。我市創(chuàng)建工作在全國會議受到表揚。
三、深入開展學(xué)習(xí)實踐活動，努力建設(shè)服務(wù)型機關(guān)。
一是加強科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)。通過學(xué)習(xí)實踐活動，重點解決了五個方面制約科學(xué)發(fā)展的突出問題。組織開展“強素質(zhì)、擔(dān)重任、守法紀、促發(fā)展”主題活動，全面實施干部隊伍素質(zhì)提升工程，加強法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，對局機關(guān)處室負責(zé)人全部進行了輪崗交流。全面推行“網(wǎng)格化監(jiān)管”模式。建成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)一期工程。加強技術(shù)支撐體系建設(shè)。我局藥檢機構(gòu)通過國家實驗室認可，具備了藥品、食品等八大類產(chǎn)品檢驗?zāi)芰Α?BR> 二是打造陽光政務(wù)工程。深入推進政務(wù)公開，營造良好政務(wù)環(huán)境。對審評審批、認證發(fā)證等重點環(huán)節(jié)全程公開。在市行政審批中心設(shè)立食藥局服務(wù)窗口，依法辦理行政許可事項1723件次，規(guī)定時限辦結(jié)率達到100%。認真辦理人大代表、政協(xié)委員建議提案，走訪基層單位2萬余家次，加強30家重點企業(yè)“直通車”服務(wù)。所屬7個單位保持了“基層行風(fēng)建設(shè)示范窗口”榮譽稱號。
三是大力加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。制定實施《懲治預(yù)防腐敗2008—2012年工作方案》，加強正反典型和警示教育，認真落實“一崗雙責(zé)”，制定并嚴格執(zhí)行“十條禁令”，實行全員廉政承諾，嚴格落實重點崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)廉政措施。
四、存在的主要問題和重點工作措施
當(dāng)前，人民群眾日益增長的食品藥品安全需求與經(jīng)濟社會發(fā)展水平之間的矛盾仍然突出，我國現(xiàn)階段食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。我國要在較短時間內(nèi)解決發(fā)達國家現(xiàn)代化進程中同樣遇到的食品藥品安全問題，任務(wù)十分艱巨。我市高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全省最多，食品企業(yè)特別是出口企業(yè)在全國同類城市最多，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，市場秩序需要進一步規(guī)范。農(nóng)村和基層監(jiān)管力量薄弱，技術(shù)監(jiān)督能力不足，監(jiān)管任務(wù)十分繁重。監(jiān)管機構(gòu)邊組建邊工作，體制機制需要完善。監(jiān)管能力建設(shè)還不能滿足社會需求。各級安全責(zé)任和保障體系需要進一步加強落實。今后一個時期，要以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，突出“整頓規(guī)范”和“示范創(chuàng)建”兩大主題，加強八個體系建設(shè)，重點抓好六項工作：進一步構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系；全面完成食品藥品安全整頓；加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管；深入開展示范創(chuàng)建活動；貫徹落實“環(huán)灣保護、擁灣發(fā)展”重大戰(zhàn)略，促進食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；加強科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建長效工作機制，全面推進食品藥品民生工程，創(chuàng)建全國食品藥品最安全城市。
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