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2011年是食品藥品監(jiān)管部門(mén)承接新職能、工作實(shí)現(xiàn)新發(fā)展的一年。按照市委市政府加強(qiáng)社會(huì)管理、保障和改善民生的工作部署，在各級(jí)各部門(mén)和社會(huì)各界的重視支持和共同努力下，我市以創(chuàng)建食品藥品最安全城市為目標(biāo)，積極推進(jìn)食品藥品民生工程，進(jìn)一步健全保障體系，大力開(kāi)展安全整頓，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深化示范創(chuàng)建活動(dòng)，全面完成了工作目標(biāo)任務(wù)。
一、堅(jiān)持“三個(gè)率先”，抓好“三個(gè)創(chuàng)建”，全面制定落實(shí)“十二五”時(shí)期目標(biāo)任務(wù)。食品藥品安全關(guān)系國(guó)計(jì)民生，各級(jí)黨委、政府一貫高度重視。“十一五”時(shí)期，我市食品藥品安全“三項(xiàng)改革”、“兩項(xiàng)整頓”奠定基礎(chǔ)，科學(xué)監(jiān)管能力明顯提升，食品藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好。奧帆賽食品藥品安全保障工作受到黨中央、國(guó)務(wù)院表彰，多年來(lái)被評(píng)為全國(guó)先進(jìn)單位。
今年六月，市委李群書(shū)記專(zhuān)題調(diào)研食品藥品安全工作，提出了明確要求。我局制定了《全市食品藥品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃（草案）》。全市食品藥品監(jiān)管工作按照“世界眼光、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、本土優(yōu)勢(shì)”的要求，堅(jiān)持“三個(gè)率先”（率先高起點(diǎn)推進(jìn)食品藥品民生工程、率先構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系、率先實(shí)現(xiàn)食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展），深化“兩項(xiàng)整頓”（餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全整頓），抓好“三個(gè)創(chuàng)建”（餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范工程建設(shè)、藥品安全示范創(chuàng)建、監(jiān)管工作創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)），全面加強(qiáng)八個(gè)體系建設(shè)，構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
二、全面加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，保障人民群眾健康權(quán)益。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨和政府保障民生的重大決策。我局把基本藥物監(jiān)管作為工作重中之重，全力保障基本藥物質(zhì)量安全。一是全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全市生產(chǎn)的339個(gè)基本藥物品種，嚴(yán)格按照新版《中國(guó)藥典》全部納入提升標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督實(shí)施。落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任，對(duì)16家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面開(kāi)展處方和工藝核查，從源頭上保障質(zhì)量安全。二是加強(qiáng)基本藥物配送監(jiān)管。與經(jīng)營(yíng)配送藥品批發(fā)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，建立完善中標(biāo)基本藥物留樣備案制度。三是對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管。2011年3月起對(duì)基本藥物中標(biāo)品種100%實(shí)施電子監(jiān)管碼管理，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)全部完成生產(chǎn)線(xiàn)改造，入網(wǎng)率達(dá)到100%，經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的藥品批發(fā)企業(yè)入網(wǎng)率達(dá)到100%，實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程和實(shí)時(shí)監(jiān)管，進(jìn)一步完善了質(zhì)量追溯體系。四是實(shí)行基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。對(duì)全市生產(chǎn)的基本藥物所有品種實(shí)行全覆蓋質(zhì)量抽驗(yàn)，全年藥品抽驗(yàn)2367批，超額完成國(guó)家和省計(jì)劃，我市生產(chǎn)的基本藥物抽驗(yàn)結(jié)果100%合格。全市基本藥物全部納入全程監(jiān)管，質(zhì)量安全有保障。我市實(shí)施基本藥物制度工作走在全國(guó)全省前列。
三、深化“兩項(xiàng)整頓”，保障人民群眾飲食用藥安全。
?。ㄒ唬┤嫱瓿伤幤钒踩珜?zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)，構(gòu)建藥品安全六道防線(xiàn)。根據(jù)國(guó)家、省統(tǒng)一部署，開(kāi)展了為期兩年的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，突出十個(gè)方面重點(diǎn)工作任務(wù)措施，集中抓好基本藥物質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查、打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、整治濫用抗菌藥物等，取得階段性成效，通過(guò)了全國(guó)全省檢查評(píng)估，受到充分肯定。全市累計(jì)檢查單位51000余家次，立案576件，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。進(jìn)一步構(gòu)筑了藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、醫(yī)療器械、進(jìn)出口監(jiān)管六道安全防線(xiàn)：研制環(huán)節(jié)，全面實(shí)施新版《中國(guó)藥典》，嚴(yán)格藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，健全專(zhuān)家評(píng)審公示制度，保證產(chǎn)品注冊(cè)科學(xué)公正。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)格監(jiān)控高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，全面落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量追溯體系，藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查率達(dá)到100%。流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，開(kāi)展十次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)規(guī)范整頓了中藥注射劑、生物血液制品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品。使用環(huán)節(jié)，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，對(duì)全市6000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)進(jìn)行整頓規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)院制劑監(jiān)管，不斷提高安全用藥水平。醫(yī)療器械監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)目錄產(chǎn)品監(jiān)管，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)評(píng)定工作，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查率100%。進(jìn)出口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理，保障青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全。今年以來(lái)，全市檢查藥械生產(chǎn)流通使用單位22000余家，責(zé)令整改268家，立案查處296起，有效凈化了藥械市場(chǎng)。全市全年未發(fā)生藥品安全事故。
（二）大力開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全整頓，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作良好開(kāi)局。今年六月起，各區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)始承接餐飲服務(wù)等監(jiān)管職能后，迅速行動(dòng)，按照“突出重點(diǎn)、標(biāo)本兼治、強(qiáng)化基層、科學(xué)監(jiān)管”的原則，立即開(kāi)展了集中整頓規(guī)范全市餐飲市場(chǎng)的八項(xiàng)工作。一是全面組織開(kāi)展餐飲市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。開(kāi)展“餐飲市場(chǎng)集中整治月”活動(dòng)和“食安大行動(dòng)”，重點(diǎn)抓好學(xué)校、建筑工地、企事業(yè)單位食堂、旅游接待餐飲服務(wù)單位、集體配送餐單位和“小餐飲”單位等八個(gè)方面整治，突出抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)打擊非法添加和濫用食品添加劑、嚴(yán)打使用“地溝油”行為，率先推行食品添加劑“五專(zhuān)兩公開(kāi)”管理制度，堅(jiān)決防控群體性食物中毒事件。今年以來(lái)，全市共檢查餐飲單位48465家次，責(zé)令整改3026起。二是嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，切實(shí)把好餐飲市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。建立全市“六統(tǒng)一”、“三分離”責(zé)任制，實(shí)現(xiàn)全部十一類(lèi)許可全過(guò)程網(wǎng)上辦理和電子監(jiān)察。三是加大餐飲服務(wù)食品監(jiān)督抽檢力度，把高風(fēng)險(xiǎn)食品、食品原料和餐飲器具作為抽檢重點(diǎn)。積極推行餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)、分類(lèi)管理制度，全市餐飲單位量化分級(jí)實(shí)施率達(dá)到98%以上。四是加強(qiáng)重大活動(dòng)食品安全保障，今年以來(lái)圓滿(mǎn)完成蘇迪曼杯、藍(lán)色經(jīng)濟(jì)論壇、啤酒節(jié)等52次重大政治接待和國(guó)內(nèi)外重大活動(dòng)餐飲服務(wù)保障任務(wù)，未發(fā)生食品安全事件。五是強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)工作。推行餐飲企業(yè)食品安全公開(kāi)承諾制度，落實(shí)企業(yè)食品安全第一責(zé)任，建立健全了索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、規(guī)范操作、健康查體和培訓(xùn)教育等制度。六是加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造安全發(fā)展和諧氛圍。七是設(shè)立完善9600111舉報(bào)投訴公開(kāi)電話(huà)，及時(shí)查處投訴舉報(bào)和辦理各類(lèi)意見(jiàn)建議。八是加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管。實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管工作良好開(kāi)局。
四、加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制。
（一）加強(qiáng)監(jiān)管保障體系建設(shè)。一是全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。與十二區(qū)市政府簽訂了責(zé)任書(shū)，嚴(yán)格落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任。二是推進(jìn)監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整。十二個(gè)區(qū)市完成了監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整工作，組建了市食品藥品稽查支隊(duì)和各區(qū)市稽查大隊(duì)，各區(qū)市正在抓好落實(shí)鎮(zhèn)、街道辦事處監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員，逐步建立起統(tǒng)一、高效的食品藥品安全管理體制，形成政府、部門(mén)、企業(yè)、社會(huì)共同參與的工作格局。
?。ǘ┥钊胪七M(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)。在12個(gè)區(qū)市、139個(gè)示范鎮(zhèn)（街道）和100條示范街參加創(chuàng)建活動(dòng)的基礎(chǔ)上，深入開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，創(chuàng)建一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)示范區(qū)（市）、示范鎮(zhèn)（辦）和市級(jí)示范街、示范單位，充分發(fā)揮示范帶動(dòng)作用，全面推動(dòng)區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實(shí)，推進(jìn)創(chuàng)建食品藥品最安全城市。今年市南區(qū)、黃島區(qū)被批準(zhǔn)為省級(jí)示范區(qū)并申報(bào)國(guó)家級(jí)示范先行區(qū)。
?。ㄈ┩七M(jìn)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。一是大力推行風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管和電子監(jiān)管，創(chuàng)新實(shí)施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)“118”工程，建立起“全方位、立體化”監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、“全覆蓋、網(wǎng)格化”運(yùn)行機(jī)制，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的監(jiān)管格局。二是完善政策法規(guī)體系。認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，促進(jìn)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、法制化。三是強(qiáng)化質(zhì)量保障體系。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范，建立“全過(guò)程、可追溯”控制體系，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、流向可溯、數(shù)量可計(jì)、質(zhì)量可控。四是加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)支撐體系。抓好國(guó)家口岸藥檢所建設(shè)，列入市重點(diǎn)工程，具備了八大類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?，獲批為國(guó)家自然科學(xué)基金依托單位。五是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)急體系。堅(jiān)決防控、科學(xué)處置安全事件。六是完善宣傳教育體系，形成全社會(huì)支持參與食品藥品安全工作的良好氛圍。
五、深入開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)，努力建設(shè)服務(wù)型機(jī)關(guān)。以保障和服務(wù)民生為主線(xiàn)，以加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)為根本，深入開(kāi)展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，努力建設(shè)服務(wù)型機(jī)關(guān)。一是加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)。開(kāi)展“深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)、推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管”和“尋標(biāo)、對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)”主題活動(dòng)，高點(diǎn)定位謀發(fā)展，對(duì)標(biāo)先進(jìn)找差距，開(kāi)拓創(chuàng)新?tīng)?zhēng)一流。加強(qiáng)行政服務(wù)中心建設(shè)，按照“審批環(huán)節(jié)少、運(yùn)轉(zhuǎn)效率高、服務(wù)態(tài)度優(yōu)”的標(biāo)準(zhǔn)，整合許可職能，合理劃分事權(quán)，優(yōu)化辦事流程，創(chuàng)新管理方式，首創(chuàng)了分類(lèi)分級(jí)風(fēng)險(xiǎn)管理模式，保證了審批“依法、規(guī)范、透明”運(yùn)行。依法完成許可事項(xiàng)1682項(xiàng)，事項(xiàng)辦理提速70%以上，群眾滿(mǎn)意率100%。二是努力建設(shè)服務(wù)型機(jī)關(guān)。深化政務(wù)公開(kāi)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，對(duì)審批認(rèn)證等重點(diǎn)環(huán)節(jié)全程公開(kāi)。狠抓作風(fēng)轉(zhuǎn)變，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，深入開(kāi)展服務(wù)窗口創(chuàng)建活動(dòng)，全系統(tǒng)有6個(gè)單位先后獲得過(guò)“基層行風(fēng)建設(shè)示范窗口”稱(chēng)號(hào)，今年又有4個(gè)單位被推薦為“基層行風(fēng)建設(shè)示范窗口”。充分利用我局“9600111”監(jiān)督投訴熱線(xiàn)和“網(wǎng)絡(luò)在線(xiàn)問(wèn)政”、“行風(fēng)在線(xiàn)”、“民生在線(xiàn)”、“陽(yáng)光政務(wù)熱線(xiàn)”等平臺(tái)，廣泛聽(tīng)取市民意見(jiàn)建議，認(rèn)真解決突出問(wèn)題。辦理群眾舉報(bào)投訴、咨詢(xún)和市民意見(jiàn)建議1500余條，努力改進(jìn)工作。三是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。深入開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制建設(shè)活動(dòng)，在行政審批大廳、稽查執(zhí)法崗位全面推行崗位廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，強(qiáng)化行政效能監(jiān)察。加強(qiáng)警示教育，嚴(yán)格落實(shí)“十條禁令”，實(shí)行全員廉政承諾，規(guī)范執(zhí)法監(jiān)管行為。努力建設(shè)一支為民、務(wù)實(shí)、清廉的監(jiān)管隊(duì)伍。黃島分局“丹心護(hù)民生”被評(píng)為市廉政文化十大品牌，黃島分局、嶗山分局和膠州市局先后被市紀(jì)委授予青島市廉政示范點(diǎn)。
六、存在的主要問(wèn)題和下步重點(diǎn)工作措施
食品藥品安全是各個(gè)國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程中面對(duì)的共性問(wèn)題，我國(guó)現(xiàn)階段仍處于矛盾凸顯期，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，體制機(jī)制還不健全，必須在黨委政府領(lǐng)導(dǎo)下通過(guò)全社會(huì)共同努力縮短這個(gè)進(jìn)程，工作任務(wù)十分艱巨。當(dāng)前，特別是農(nóng)村和基層食品藥品安全監(jiān)管力量薄弱，保障體系不夠完善，技術(shù)監(jiān)督能力不足，還不能滿(mǎn)足社會(huì)需求。我市餐飲企業(yè)量大面廣，高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)在全省最多，監(jiān)管任務(wù)十分繁重，市場(chǎng)秩序需要進(jìn)一步整頓規(guī)范。今后一個(gè)時(shí)期，按照市委市政府的要求，積極推進(jìn)實(shí)施全市食品藥品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃，堅(jiān)持“三個(gè)率先”，深化“兩項(xiàng)整頓”，抓好“三個(gè)創(chuàng)建”，加強(qiáng)八個(gè)體系建設(shè)，全面推進(jìn)食品藥品民生工程，構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，也懇請(qǐng)廣大市民監(jiān)督我們的工作，提出寶貴意見(jiàn)，共同努力創(chuàng)建全國(guó)食品藥品最安全城市。
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