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10月30日，微能生命科技集團有限公司（以下簡稱“微能生命公司”）研發(fā)的VPD/FC01002注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準通知書（編號：2025LP02852），這是我省首個獲批IND的干細胞治療糖尿病相關(guān)疾病的藥物。該藥物為國家“十三五”重點研發(fā)計劃支持項目，由微能生命公司和中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心/國家慢性腎病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/腎臟病全國重點實驗室陳香美院士團隊聯(lián)合研發(fā)，是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、用于治療糖尿病及其并發(fā)癥患者的一類創(chuàng)新藥。2025年發(fā)布的糖尿病流行病學(xué)報告指出，2023年全國糖尿病患者數(shù)量已達2.33億，占全球糖尿病人口的四分之一！其中，約40%的糖尿病患者進展為慢性腎病。因此，開發(fā)一種能夠有效改善患者腎功能和血糖的藥物，對于提升糖尿病腎病患者的生存質(zhì)量、降低并發(fā)癥風(fēng)險具有重要意義。微能生命公司研發(fā)的VPD/FC01002注射液，不同于傳統(tǒng)藥物直接作用于某個靶點，干細胞主要通過抗炎、免疫調(diào)節(jié)、促進組織修復(fù)等多重機制來發(fā)揮作用，有效提高胰島素水平，降低血糖、血脂和尿蛋白水平，改善腎功能。藥物研發(fā)成功后將為糖尿病腎病患者提供新的治療選擇，也將為我國糖尿病及其相關(guān)疾病防治事業(yè)貢獻新的解決方案。下步，市科技局將進一步發(fā)揮生命健康產(chǎn)業(yè)專班作用，會同市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局等部門為微能生命公司開展VPD/FC01002注射液臨床試驗提供專項服務(wù)，加快藥物臨床試驗進程，推動藥物盡快上市。
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