各區(qū)、市人民政府，市政府各部門(mén)，市直各單位：
《青島市食品（餐飲）藥品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，望認(rèn)真組織實(shí)施。
青島市食品（餐飲）藥品監(jiān)管
“十二五”規(guī)劃
食品藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生，是科學(xué)發(fā)展、社會(huì)和諧的重要標(biāo)志。為全面貫徹落實(shí)黨的十八大精神，進(jìn)一步提高我市食品藥品安全水平，保障人民群眾健康權(quán)益，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，依據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》、《國(guó)家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國(guó)發(fā)〔2012〕20 號(hào)）、《山東省藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《青島市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》等，制定本規(guī)劃。
一、食品藥品安全形勢(shì)
?。ㄒ唬笆晃濉逼陂g取得的成績(jī)。
市委、市政府高度重視食品藥品安全工作,“十一五”期間，確立了創(chuàng)建食品藥品最安全城市、打造“食在青島最安全”城市名片和“青島藥、放心藥”品牌體系的總體目標(biāo)，制定實(shí)施了建國(guó)以來(lái)我市第一部食品藥品安全專項(xiàng)規(guī)劃，全市食品藥品安全工作實(shí)現(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。各級(jí)政府及食品藥品監(jiān)管部門(mén)緊緊圍繞保障和改善民生的中心任務(wù)，推進(jìn)各項(xiàng)監(jiān)管工作，取得顯著成績(jī)，為加快建設(shè)宜居幸福的現(xiàn)代化國(guó)際城市作出了積極貢獻(xiàn)。
1.保障民生取得了新成效。全面開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治，整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，實(shí)施基本藥物制度工作走在全國(guó)全省前列。加強(qiáng)藥品專項(xiàng)整治，構(gòu)建藥品安全六道防線，五年來(lái)全市未發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故。認(rèn)真履行餐飲服務(wù)監(jiān)管等新職能，全面組織開(kāi)展餐飲市場(chǎng)專項(xiàng)整治。深入開(kāi)展食品藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，7個(gè)區(qū)（市）成為國(guó)家和省級(jí)示范區(qū)（市）。
2.食品藥品監(jiān)管體制不斷完善。我市食品藥品監(jiān)管體制改革取得顯著成果。十二區(qū)（市）全部成立了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),并組建了市、區(qū)（市）兩級(jí)稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)，全面承接履行餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管職能。加強(qiáng)基層和農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)、信息網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱“三網(wǎng)”）建設(shè)，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，逐步形成了各級(jí)政府、職能部門(mén)、企業(yè)和社會(huì)共同參與的食品藥品監(jiān)管工作新格局。
3.建立了城市重大活動(dòng)安全保障體制。全面完成2008奧帆賽、第十一屆全運(yùn)會(huì)等重大活動(dòng)食品藥品安全保障任務(wù)，積累了重大活動(dòng)保障工作經(jīng)驗(yàn)，形成了應(yīng)對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的長(zhǎng)效機(jī)制。奧帆賽藥品安全保障工作受到國(guó)家表彰,榮獲山東省食品藥品安全突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
4.建立了質(zhì)量保障和技術(shù)支撐體系。進(jìn)一步完善了技術(shù)監(jiān)督體系。市藥檢所通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證，獲批為國(guó)家自然基金依托單位，具備了食品、藥品等八大類產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰?，出具的法定檢驗(yàn)報(bào)告在45個(gè)國(guó)家和地區(qū)具有法定效力。青島口岸藥檢所改建工程列入市重點(diǎn)工程。實(shí)施了全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)“118”工程（一個(gè)核心平臺(tái)、一個(gè)基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)、八項(xiàng)應(yīng)用體系），監(jiān)管信息化建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。
5.食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。積極推動(dòng)食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為企業(yè)提供政策咨詢和“大項(xiàng)目直通車(chē)”服務(wù)，暢通綠色通道，提高了工作效率。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)在實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和基本藥物招標(biāo)投標(biāo)、新藥開(kāi)發(fā)、技術(shù)引進(jìn)等方面的指導(dǎo)和服務(wù)?！笆晃濉蹦?，全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過(guò)千億元,保持了健康發(fā)展的良好勢(shì)頭。
6.隊(duì)伍建設(shè)取得了新成果。扎實(shí)開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，進(jìn)一步提升了干部隊(duì)伍的整體素質(zhì)和科學(xué)監(jiān)管能力。大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，努力建設(shè)一支為民、務(wù)實(shí)、清廉的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
總體來(lái)看，“十一五”期間，全市食品安全體制改革、食品藥品監(jiān)管體制改革、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革取得顯著成果，食品安全整頓、藥品安全整頓取得突出成效，技術(shù)監(jiān)督和信息化建設(shè)項(xiàng)目列為全市重點(diǎn)項(xiàng)目，為“十二五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
?。ǘ┐嬖诘膯?wèn)題。
我市高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全省最多，餐飲企業(yè)面廣量大，市場(chǎng)秩序需要進(jìn)一步整頓規(guī)范，特別是農(nóng)村和基層監(jiān)管力量薄弱，技術(shù)監(jiān)督能力不足，工作任務(wù)十分繁重。人民群眾日益增長(zhǎng)的食品藥品安全需求與相對(duì)薄弱的安全保障之間的矛盾，仍將是需要著力解決的主要問(wèn)題，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨。
“十二五”時(shí)期是全面建設(shè)小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期，也是促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要機(jī)遇期。面對(duì)新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)，食品藥品監(jiān)管工作必須堅(jiān)持以世界眼光謀劃未來(lái)、以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提升工作、以本土優(yōu)勢(shì)彰顯特色，在更高水平上實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。
二、指導(dǎo)思想、基本原則與發(fā)展目標(biāo)
?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想。
全面貫徹落實(shí)黨的十八大精神，以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障公眾飲食用藥安全為根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，圍繞創(chuàng)建食品藥品最安全城市這一總體目標(biāo)，堅(jiān)持率先高起點(diǎn)推進(jìn)食品藥品民生工程、率先構(gòu)建全面覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系、率先實(shí)現(xiàn)食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，深化餐飲服務(wù)食品安全整頓、藥品安全整頓，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范工程建設(shè)、藥品安全示范創(chuàng)建和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，全面提高食品藥品安全保障能力，堅(jiān)決防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件，為加快建設(shè)宜居幸福的現(xiàn)代化國(guó)際城市作出積極貢獻(xiàn)。
?。ǘ┗驹瓌t。
1.堅(jiān)持安全第一，科學(xué)監(jiān)管。以保障人民群眾飲食用藥安全為根本目的，完善監(jiān)管體制，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，依法科學(xué)監(jiān)管，適應(yīng)全面建設(shè)小康社會(huì)和宜居幸福城市的總體要求。
2.堅(jiān)持從嚴(yán)執(zhí)法，規(guī)范秩序。建立健全科學(xué)、公正、公開(kāi)、高效的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品行為，促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)秩序和安全形勢(shì)根本好轉(zhuǎn)。
3.堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ)，提升能力。加強(qiáng)食品藥品安全保障基礎(chǔ)建設(shè)，健全食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系，充實(shí)監(jiān)管力量，提升隊(duì)伍素質(zhì)，提高監(jiān)管效能。
4.堅(jiān)持統(tǒng)一協(xié)調(diào)，分工負(fù)責(zé)。強(qiáng)化各級(jí)政府食品藥品安全責(zé)任，落實(shí)部門(mén)職責(zé)分工，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，聯(lián)合執(zhí)法，齊抓共管，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管。
?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)。
1.總體目標(biāo)。
“十二五”時(shí)期，按照“體系健全、管理科學(xué)、監(jiān)督嚴(yán)格、風(fēng)險(xiǎn)可控、品質(zhì)優(yōu)良、群眾滿意”的總體要求，建立和完善符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制、與我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)的食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制，基礎(chǔ)保障能力明顯增強(qiáng)，技術(shù)支撐體系建設(shè)明顯加強(qiáng)，監(jiān)督管理隊(duì)伍素質(zhì)明顯提高，逐步形成覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系，食品藥品安全水平大幅度提高，在監(jiān)督管理、品種檢測(cè)和消費(fèi)者滿意度三個(gè)方面達(dá)到并保持全國(guó)全省領(lǐng)先水平。
2.規(guī)劃指標(biāo)。
?。?）餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理實(shí)施率達(dá)到98%；
?。?）全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查率達(dá)到100%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查率達(dá)到100%，基本藥物抽驗(yàn)和電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%；
?。?）無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；
?。?）口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%；
?。?）保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%。
三、主要任務(wù)與重點(diǎn)項(xiàng)目
?。ㄒ唬┞氏葮?gòu)建全面覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系。
重點(diǎn)加強(qiáng)完善八個(gè)體系：
1.完善組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系、評(píng)價(jià)體系。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，形成政府領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)監(jiān)管、企業(yè)首責(zé)、社會(huì)參與的體制機(jī)制。建立實(shí)施科學(xué)合理、切實(shí)可行的食品藥品安全綜合評(píng)價(jià)辦法。重點(diǎn)落實(shí)區(qū)（市）、鎮(zhèn)（街道）兩級(jí)責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。
2.健全監(jiān)管體系。進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能與安全責(zé)任“三級(jí)政府、四級(jí)組織”的層級(jí)覆蓋。建立統(tǒng)一的投訴舉報(bào)工作機(jī)制，全面開(kāi)通“12331”投訴舉報(bào)電話，暢通投訴舉報(bào)渠道，實(shí)行有獎(jiǎng)舉報(bào)。全面推行“網(wǎng)格化”監(jiān)管，把食品藥品安全工作落實(shí)到基層，建立起“全方位、立體化”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、“全覆蓋、網(wǎng)格化”的運(yùn)行機(jī)制，提高監(jiān)管覆蓋面和行政效能。
3.完善政策法規(guī)體系。貫徹《食品安全法》和《藥品管理法》等法律法規(guī)，建立完善結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的體制機(jī)制，促進(jìn)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、法制化。
4.強(qiáng)化質(zhì)量保障體系。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施食品藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)使用全過(guò)程質(zhì)量管理規(guī)范，建立“全過(guò)程、可追溯”控制體系。
5.加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)支撐體系。結(jié)合國(guó)家重大專項(xiàng)建設(shè)，突出抓好國(guó)家口岸藥檢所改建工程。加快推進(jìn)快速檢驗(yàn)技術(shù)在基層的應(yīng)用，提高區(qū)（市）食品藥品快速檢驗(yàn)?zāi)芰?。以全市食品藥品電子監(jiān)管“118”工程為基礎(chǔ)平臺(tái)，堅(jiān)持“統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施，深化應(yīng)用、資源共享”的原則，著力強(qiáng)化食品藥品質(zhì)量追溯、監(jiān)管協(xié)同、安全預(yù)警應(yīng)急、公共服務(wù)、技術(shù)支撐、基礎(chǔ)保障等方面建設(shè)，不斷提升食品藥品監(jiān)管信息化水平。
6.強(qiáng)化應(yīng)急管理體系。建立科學(xué)的食品藥品風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，保障重大活動(dòng)安全。堅(jiān)決防控、科學(xué)有效處置食品藥品安全事件。完善監(jiān)測(cè)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，建立健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)。
7.健全社會(huì)信用體系。進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)作為安全第一責(zé)任人的責(zé)任，建立企業(yè)信用檔案，建立“紅名單”“黑名單”分類分級(jí)管理制度。逐步建立以激勵(lì)守信和懲戒失信為主要內(nèi)容的社會(huì)安全信用體系。
8.完善宣傳教育體系。普及食品藥品科學(xué)知識(shí),規(guī)范食品藥品安全信息發(fā)布行為。大力開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)家庭、進(jìn)鎮(zhèn)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)”活動(dòng)，形成全社會(huì)關(guān)心支持食品藥品安全工作的良好社會(huì)氛圍。
專欄1食品藥品安全保障體系
建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，全面推行“網(wǎng)格化”監(jiān)管。
監(jiān)督實(shí)施食品藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程質(zhì)量管理規(guī)范，建立“全過(guò)程、可追溯”控制體系。
完成國(guó)家口岸藥檢所改建工程。
實(shí)施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)“118”工程。
?。ǘ┘訌?qiáng)藥品（含醫(yī)療器械）監(jiān)管。
突出重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種，加強(qiáng)源頭監(jiān)管和日常監(jiān)督管理，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治，進(jìn)一步筑牢藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、醫(yī)療器械、進(jìn)出口監(jiān)管6道安全防線。
1.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照新版《中國(guó)藥典》監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)全面執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。著力強(qiáng)化基本藥物全過(guò)程監(jiān)管，繼續(xù)做好基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查，在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中率先推行實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)監(jiān)督檢查，做好國(guó)家基本藥物供貨樣品備案和管理，加強(qiáng)農(nóng)村和城市社區(qū)基本藥物用藥管理。認(rèn)真做好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)，加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物抽驗(yàn)力度。深入推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管，對(duì)中標(biāo)品種實(shí)施電子監(jiān)管碼管理。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全。
2.強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管。
（1）藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。認(rèn)真執(zhí)行《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，嚴(yán)格藥品再注冊(cè)。監(jiān)督新版《中國(guó)藥典》實(shí)施工作。
?。?）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。健全藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管體系。全面貫徹實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。完善質(zhì)量授權(quán)人制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)年度檢查率達(dá)到100%。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，規(guī)范制劑再注冊(cè)工作。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)藥包材和藥用輔料監(jiān)管。
?。?）藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理，完善藥品營(yíng)銷(xiāo)人員登記備案制度。強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理。加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證及認(rèn)證后跟蹤檢查。依托電子監(jiān)管平臺(tái)，全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)量化考評(píng)。實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度，引導(dǎo)公眾合理用藥。
?。?）藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。完善藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導(dǎo)作用，切實(shí)減少不合理用藥。
?。?）醫(yī)療器械監(jiān)管。嚴(yán)格醫(yī)療器械注冊(cè)審批，加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。健全專家評(píng)審公示制度。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，全面實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管目錄產(chǎn)品監(jiān)管，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)評(píng)定工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種強(qiáng)化監(jiān)督管理。根據(jù)國(guó)家部署，啟動(dòng)在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
3.深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治。建立藥品打假協(xié)作機(jī)制。加大案件查處力度，重點(diǎn)打擊生產(chǎn)假劣藥品以及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠等方式銷(xiāo)售假劣藥品違法犯罪行為，堅(jiān)決打擊進(jìn)出口假劣藥品違法犯罪行為。以鎮(zhèn)、村、街為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊流動(dòng)藥販。建立藥品廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，廣告管理部門(mén)要會(huì)同食品藥品監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)化監(jiān)管，實(shí)施廣告發(fā)布前規(guī)范指導(dǎo)、發(fā)布中動(dòng)態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后依法查處，完善廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范網(wǎng)上藥品信息服務(wù)與廣告發(fā)布行為，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為。
4.開(kāi)展藥品安全示范區(qū)（市）創(chuàng)建活動(dòng)。利用3年左右的時(shí)間，力爭(zhēng)全市創(chuàng)建若干個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)藥品安全示范區(qū)（市）。各區(qū)（市）結(jié)合實(shí)際開(kāi)展創(chuàng)建活動(dòng)，全面提升藥品安全保障水平，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
專欄2藥品安全保障行動(dòng)
完成全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查。
完成全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查。
完成全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查。
?。ㄈ┘訌?qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。
1.加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)督管理。加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管制度建設(shè)。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查，全部實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管。深化量化分級(jí)管理，加強(qiáng)索證索票管理，全面落實(shí)餐飲企業(yè)社會(huì)責(zé)任。鼓勵(lì)企業(yè)推行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)管理。實(shí)行重大活動(dòng)餐飲服務(wù)保障備案制度。
2.開(kāi)展餐飲服務(wù)安全整頓。按照“標(biāo)本兼治、著力治本、突出重點(diǎn)、科學(xué)治理”的原則，突出重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種，大力開(kāi)展餐飲服務(wù)安全整頓，切實(shí)落實(shí)餐飲服務(wù)單位第一責(zé)任，嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為，堅(jiān)決防控群體性食物中毒事件，進(jìn)一步規(guī)范餐飲市場(chǎng)秩序。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)餐飲食品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。落實(shí)區(qū)（市）政府責(zé)任，突出抓好農(nóng)村和基層餐飲環(huán)節(jié)食品安全整頓。
3.推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范創(chuàng)建工程。堅(jiān)持政府推動(dòng)與企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)相結(jié)合、分類指導(dǎo)與分級(jí)聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、逐步推進(jìn)與滾動(dòng)發(fā)展相結(jié)合、突出重點(diǎn)與全面統(tǒng)籌相結(jié)合、政策扶持與資金扶助相結(jié)合，力爭(zhēng)在“十二五”期間，在全市創(chuàng)建一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)示范區(qū)（市）、示范鎮(zhèn)（街道）和市級(jí)示范街、示范單位，形成點(diǎn)線面相結(jié)合的多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的示范群體。充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)帶動(dòng)輻射作用，進(jìn)一步規(guī)范餐飲市場(chǎng)秩序，提升全市餐飲服務(wù)食品安全保障水平。
專欄3餐飲服務(wù)食品安全工程
創(chuàng)建一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)示范區(qū)（市）和市級(jí)示范鎮(zhèn)（街道）、示范街、示范單位。
（四）加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管。
加強(qiáng)保健食品、化妝品安全監(jiān)管。組織開(kāi)展保健食品化妝品企業(yè)、單位普查備案，健全監(jiān)管檔案。全面實(shí)施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，保障產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度。加大對(duì)特殊用途的化妝品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查。開(kāi)展保健食品、化妝品安全整頓。加強(qiáng)保健食品、化妝品專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
專欄4保健食品化妝品安全工程
完成全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》監(jiān)督檢查。
?。ㄎ澹┤嫣嵘茖W(xué)監(jiān)管能力。
1.推進(jìn)監(jiān)管模式創(chuàng)新。以大力推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)格化監(jiān)管和電子監(jiān)管信息化建設(shè)為重點(diǎn)，推進(jìn)監(jiān)管模式創(chuàng)新。積極探索分類分級(jí)監(jiān)管、行為監(jiān)管等方式，努力實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、由事后被動(dòng)應(yīng)對(duì)向事前主動(dòng)監(jiān)管、由粗放型監(jiān)管向精細(xì)化監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，提升食品藥品監(jiān)管水平。
2.加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。開(kāi)展“尋標(biāo)、對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo)”活動(dòng)，創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效率型、廉潔型機(jī)關(guān)。完善教育培訓(xùn)體系，拓寬培訓(xùn)渠道，實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理人才培訓(xùn)計(jì)劃，鼓勵(lì)各類人才通過(guò)在職教育等形式參加學(xué)習(xí)，積極開(kāi)展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)技能教育培訓(xùn)，提升干部適應(yīng)新形勢(shì)、掌握新業(yè)務(wù)、解決新問(wèn)題的能力，不斷提高科學(xué)監(jiān)管能力。到“十二五”末，全市食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍大學(xué)本科以上學(xué)歷人員達(dá)到75%以上，藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達(dá)到75%以上。
3.加強(qiáng)廉政勤政建設(shè)。嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)廉政制度規(guī)定，深入推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，深化治庸治懶工作。加強(qiáng)行風(fēng)政風(fēng)建設(shè)，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，多渠道聽(tīng)取社會(huì)各界的意見(jiàn)建議，切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，提高公眾滿意度，不斷開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。
專欄5人才隊(duì)伍素質(zhì)提升工程
深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，創(chuàng)建五型單位。
實(shí)施科學(xué)監(jiān)管人才培養(yǎng)工程。
推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作。
?。┐龠M(jìn)食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
1.加強(qiáng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策引導(dǎo)和支持。有關(guān)行業(yè)主管部門(mén)要會(huì)同食品藥品監(jiān)管部門(mén)，圍繞全面打造藍(lán)色經(jīng)濟(jì)核心區(qū)和高端產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，按照“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)”的要求，制定落實(shí)加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)措施。積極發(fā)揮大企業(yè)直通車(chē)服務(wù)作用，重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品醫(yī)藥現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展。
2.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步。引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)改造投入，調(diào)整產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品知名度和市場(chǎng)占有率，進(jìn)一步擴(kuò)大青島食品藥品品牌優(yōu)勢(shì)。鼓勵(lì)支持品牌企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。
3.加強(qiáng)對(duì)企業(yè)在基本藥物招標(biāo)投標(biāo)、新藥開(kāi)發(fā)、技術(shù)引進(jìn)、兼并重組、上市融資等方面的指導(dǎo)和服務(wù)。積極開(kāi)展現(xiàn)代物流試點(diǎn)工作。積極支持引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和品牌，推動(dòng)我市海洋生物制藥、食品藥品現(xiàn)代服務(wù)業(yè)健康發(fā)展。
四、保障措施
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任體系。
按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，進(jìn)一步健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級(jí)政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，加大投入，建立考核評(píng)價(jià)制度；各部門(mén)要密切配合，聯(lián)合執(zhí)法，建立常態(tài)化、精細(xì)化的長(zhǎng)效監(jiān)管工作機(jī)制；全市食品藥品企業(yè)要大力加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，強(qiáng)化落實(shí)安全主體責(zé)任，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全、群眾放心的產(chǎn)品。
（二）加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)，完善監(jiān)管體制機(jī)制。
要加強(qiáng)“三網(wǎng)”建設(shè)，開(kāi)展群防群治，構(gòu)建好安全網(wǎng)底，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能與安全責(zé)任“三級(jí)政府、四級(jí)組織”的層級(jí)覆蓋。加強(qiáng)基層協(xié)管隊(duì)伍建設(shè)，在鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）設(shè)立食品藥品安全監(jiān)督員、信息員和協(xié)防員，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，彌補(bǔ)基層監(jiān)管力量不足。各級(jí)政府要重點(diǎn)保障本地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)、監(jiān)管部門(mén)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、執(zhí)法裝備建設(shè)，進(jìn)一步提高基層食品藥品安全保障能力。創(chuàng)新社會(huì)管理，注重公眾參與，探索綜合治理。
（三）加大財(cái)政投入保障力度。
強(qiáng)化政策支持，加大財(cái)政投入。食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整后，市級(jí)劃轉(zhuǎn)到各市的財(cái)政基數(shù)和專項(xiàng)資金，必須全部用于食品藥品安全監(jiān)管工作。根據(jù)國(guó)家、省要求，各級(jí)政府要設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)資金和保障經(jīng)費(fèi)，將食品藥品監(jiān)管工作列入優(yōu)先支持范圍，不斷加大政府投入，加強(qiáng)以一線為重點(diǎn)的監(jiān)管執(zhí)法裝備和基礎(chǔ)建設(shè)，提高安全監(jiān)管能力。
?。ㄋ模┙⒖茖W(xué)有效的規(guī)劃實(shí)施機(jī)制。
各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，將食品藥品監(jiān)管工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。各有關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工，細(xì)化目標(biāo)，分解任務(wù)，制定具體方案，做好相關(guān)任務(wù)的實(shí)施工作。2015年底，由市食品藥品監(jiān)管局牽頭對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行終期考核，評(píng)估和考核結(jié)果向市政府報(bào)告。
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