導(dǎo)航
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各藥品零售企業(yè):
為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,扎實(shí)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,堅(jiān)決抵制非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為,維護(hù)藥品流通市場(chǎng)秩序,現(xiàn)提醒告知如下:
一、強(qiáng)化法治思維,守牢合法經(jīng)營(yíng)底線從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,認(rèn)真履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。
二、完善溯源機(jī)制,全程嚴(yán)控藥品質(zhì)量嚴(yán)格實(shí)施藥品追溯制度,確保購(gòu)銷存信息完整可溯。堅(jiān)決抵制非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不采購(gòu)、不銷售來(lái)源不明的藥品,不參與任何形式的回流藥交易。購(gòu)銷記錄以及儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸過(guò)程、質(zhì)量控制等記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確,不得編造和篡改。
三、構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防御體系,杜絕各類違法行為藥品零售企業(yè)不得有以下行為:(一)為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;(二)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,非法渠道采購(gòu)和倒賣“回流藥”等行為;(三)未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職以及執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”行為;(四)零售藥店不遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度,偽造處方銷售處方藥,不憑處方銷售處方藥,不憑處方向未成年人銷售具有濫用風(fēng)險(xiǎn)的處方藥,不審核處方銷售處方藥、先銷售后補(bǔ)方以及違規(guī)贈(zèng)送處方藥等情形;(五)銷售過(guò)期和假劣藥品行為;(六)未按照藥品包裝標(biāo)示的貯存條件儲(chǔ)存藥品;(七)藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)銷售流向,設(shè)置“賬外賬”,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等;(八)超范圍經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品,未嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品及特殊藥品復(fù)方制劑銷售規(guī)定等;(九)擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品,在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所銷售、儲(chǔ)存藥品;(十)銷售藥品未按照規(guī)定開(kāi)具銷售憑證;(十一)經(jīng)營(yíng)疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國(guó)家禁止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品;(十二)存在未按照規(guī)定上傳藥品追溯碼信息或者提供的藥品追溯碼信息無(wú)法校驗(yàn)情形;(十三)以任何理由拒絕、逃避、拖延或阻礙檢查;(十四)法律法規(guī)禁止的其他行為。
四、規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,凈化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要秉持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念,增強(qiáng)自律意識(shí),要積極履行報(bào)告義務(wù),嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng);堅(jiān)決防范和打擊利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假劣藥以及禁售藥品行為;展示的藥品相關(guān)信息要真實(shí)、準(zhǔn)確、合法合規(guī),不發(fā)布非藥品冒充藥品、網(wǎng)紅神藥、祖?zhèn)髅胤降却嬖谡`導(dǎo)傾向的藥品不良信息。
五、加強(qiáng)行業(yè)自律,主動(dòng)履行社會(huì)責(zé)任藥品零售企業(yè)要牢固樹(shù)立責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí)、自律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí),秉持合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念,加強(qiáng)行業(yè)自律,積極參與行業(yè)協(xié)作,履行社會(huì)責(zé)任,共同打擊回流藥等違法違規(guī)行為,營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的藥品市場(chǎng)環(huán)境。藥品安全關(guān)乎人民群眾生命健康,讓我們攜手并肩,自覺(jué)遵守法律法規(guī),共同維護(hù)藥品市場(chǎng)健康有序,筑牢藥品安全防線,為保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量!
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年6月16日
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