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各有關(guān)部門（單位）：

《關(guān)于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革的實(shí)施意見》，已經(jīng)各部門研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際工作，認(rèn)真組織實(shí)施。

中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)管理委員會

青島海關(guān)

青島市人民政府口岸辦公室

青島市商務(wù)局

青島市市場監(jiān)督管理局

青島市行政審批服務(wù)局

2025年4月2日

（此件公開發(fā)布）

關(guān)于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革的實(shí)施意見

青島作為首批經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的藥品進(jìn)口口岸城市和全國跨境貿(mào)易便利化改革試點(diǎn)城市，藥食同源商品進(jìn)口需求日益凸顯。為落實(shí)山東省人民政府《關(guān)于推進(jìn)中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)貿(mào)易投資便利化改革創(chuàng)新若干措施的通知》（魯政字〔2022〕70號）要求，在中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)（以下簡稱“青島自貿(mào)片區(qū)”）先行先試實(shí)施藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革新舉措，特制定本意見。

一、目標(biāo)要求

借鑒先進(jìn)省、市創(chuàng)新做法，聚焦企業(yè)難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，加強(qiáng)部門協(xié)同聯(lián)動，優(yōu)化非藥用藥食同源商品通關(guān)流程，降低進(jìn)口成本，加強(qiáng)精準(zhǔn)監(jiān)管，提升藥食同源商品通關(guān)便利度，進(jìn)一步打造高效便捷的口岸營商環(huán)境。

二、主要措施

（一）試點(diǎn)品種

按照國家藥監(jiān)局和海關(guān)總署聯(lián)合制定的《進(jìn)口藥品目錄》和國家衛(wèi)健委制定的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》，上述目錄名單重合品種，且符合國家海關(guān)總署關(guān)于《準(zhǔn)予進(jìn)口中藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》要求的品種。針對下列兩類品種，應(yīng)充分研判需求和風(fēng)險(xiǎn)情況，在征求相關(guān)部門及專家意見后確定增加或者刪除。

1.部分品種雖未列入重合目錄范圍，但市場需求量較大，風(fēng)險(xiǎn)相對較低，且國內(nèi)其他口岸允許進(jìn)口的。

2.部分品種雖符合重合目錄要求，但特定時(shí)期下，因受國際環(huán)境、區(qū)域生態(tài)污染等因素影響，食用風(fēng)險(xiǎn)增大的。

（二）明確試點(diǎn)企業(yè)條件

試點(diǎn)企業(yè)須為注冊在青島自貿(mào)片區(qū)內(nèi)的貿(mào)易類企業(yè)或生產(chǎn)加工類企業(yè)，須為非藥企業(yè)，不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，且無違法失信等情況。

1.貿(mào)易類企業(yè)：在海關(guān)完成“進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人備案”及“進(jìn)口食品進(jìn)口商備案”，且與國內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)具有一年以上購銷關(guān)系（可關(guān)聯(lián)多家下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)）。

2.生產(chǎn)加工類企業(yè)：試點(diǎn)企業(yè)或其分公司實(shí)際生產(chǎn)場所位于青島市范圍內(nèi)，須有相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照及食品生產(chǎn)許可證，且實(shí)際開展食品、食品添加劑生產(chǎn)加工業(yè)務(wù)。

（三）試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)材料

1.《藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)備案信息表》（附件1）。

2.《藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營承諾書》（附件2）。

3.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋公章），證明申報(bào)企業(yè)注冊信息。

4.法定代表人及經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件（加蓋公章），證明身份信息。

5.按企業(yè)類型分別需提供的其他材料：

貿(mào)易類企業(yè)：

（1）與下游食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的購銷合同復(fù)印件（加蓋公章），證明申報(bào)企業(yè)與國內(nèi)食品、食品添加劑等非藥企業(yè)具有一年以上的購銷關(guān)系。

（2）關(guān)聯(lián)下游食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（加蓋公章）、實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營地址照片或視頻。

（3）報(bào)關(guān)單位備案證明復(fù)印件、進(jìn)口食品進(jìn)口商備案系統(tǒng)截圖等證明材料（加蓋公章）。

生產(chǎn)加工類企業(yè)：

（1）實(shí)際生產(chǎn)加工場所的營業(yè)執(zhí)照及食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（加蓋公章），證明申報(bào)企業(yè)或其分公司具有食品生產(chǎn)資格。

（2）藥食同源商品實(shí)際生產(chǎn)加工場所現(xiàn)場照片或視頻，證明其在青島市內(nèi)有實(shí)際生產(chǎn)加工場所。

（四）試點(diǎn)企業(yè)認(rèn)定流程

1.組織申報(bào)。每年組織2次集中申報(bào)，每年上、下半年各1次，由青島自貿(mào)片區(qū)管委在“中國(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)青島前灣綜合保稅區(qū)”網(wǎng)站（qdftz.qingdao.gov.cn，以下簡稱官方網(wǎng)站）上發(fā)布集中申報(bào)通知，組織有關(guān)企業(yè)按要求提報(bào)相關(guān)材料。

2.業(yè)務(wù)初審。青島自貿(mào)片區(qū)審批管理部（以下簡稱“審批管理部”）在集中申報(bào)結(jié)束后的5個(gè)工作日內(nèi)，完成企業(yè)申報(bào)材料的形式審查。

3.聯(lián)合審議。青島自貿(mào)片區(qū)管委會同青島海關(guān)、青島市商務(wù)局、青島市市場監(jiān)督管理局、青島市行政審批服務(wù)局等相關(guān)部門及專家、技術(shù)人員組建“藥食同源試點(diǎn)企業(yè)聯(lián)合評審小組”，組織召開聯(lián)合評審會議，分批次對申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及申報(bào)材料等進(jìn)行聯(lián)合評審，并出具評審意見。對有必要現(xiàn)場復(fù)核的，由青島自貿(mào)片區(qū)管委視情組織相關(guān)部門及專家對申報(bào)企業(yè)及其關(guān)聯(lián)的下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行實(shí)地現(xiàn)場核驗(yàn)。

4.名單公布。青島自貿(mào)片區(qū)管委在官方網(wǎng)站上對外公布符合條件的藥食同源企業(yè)名單和商品目錄，同步將試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)信息推送至聯(lián)合評審部門，抄送黃島區(qū)市場監(jiān)督管理局及黃島海關(guān)備案。

申請企業(yè)取得試點(diǎn)資格后，一年內(nèi)同一試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)口同一試點(diǎn)商品種類的無須進(jìn)行試點(diǎn)企業(yè)主體資格審查。一年后，將根據(jù)其試點(diǎn)業(yè)務(wù)開展情況和監(jiān)管部門反饋意見，明確其試點(diǎn)企業(yè)資格是否延續(xù)。不予延續(xù)的，需重新提交相應(yīng)材料再次申請?jiān)圏c(diǎn)企業(yè)資格。

試點(diǎn)企業(yè)一年內(nèi)未開展進(jìn)口業(yè)務(wù)的，取消試點(diǎn)資格。

試點(diǎn)企業(yè)后續(xù)如需增加進(jìn)口品種的，僅需重新提交《藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)備案信息表》（附件1）。

（五）《藥食同源商品進(jìn)口用途證明》申請及發(fā)放

1.企業(yè)申請。試點(diǎn)企業(yè)在辦理進(jìn)口通關(guān)前，向?qū)徟芾聿刻峤灰韵虏牧希?/p>

（1）《試點(diǎn)企業(yè)藥食同源商品進(jìn)口用途證明申請表》（附件3）。

（2）裝箱單復(fù)印件（加蓋公章）。

（3）提運(yùn)單復(fù)印件（加蓋公章）。

（4）貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件（加蓋公章）。

（5）購貨合同復(fù)印件（加蓋公章）。

（6）原產(chǎn)地證明復(fù)印件（加蓋公章）。

2.審核發(fā)放。審批管理部在3個(gè)工作日內(nèi)完成對企業(yè)申報(bào)材料的形式審查。符合要求的，向其發(fā)放《藥食同源商品進(jìn)口用途證明》（附件4），不符合要求的，一次性告知理由。

3.備案推送?！端幨惩瓷唐愤M(jìn)口用途證明》發(fā)放后，青島自貿(mào)片區(qū)管委同步通過金宏向青島海關(guān)、青島市人民政府口岸辦公室、青島市商務(wù)局、青島市市場監(jiān)督管理局、青島市行政審批服務(wù)局、黃島海關(guān)、黃島區(qū)市場監(jiān)督管理局推送相關(guān)信息，確保信息的共享和時(shí)效性，做好通關(guān)驗(yàn)放和后期監(jiān)管工作。

4.通關(guān)驗(yàn)放。試點(diǎn)企業(yè)憑《藥食同源商品進(jìn)口用途證明》、提運(yùn)單、裝箱單等材料，向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。企業(yè)應(yīng)確保貨物符合海關(guān)總署關(guān)于檢疫準(zhǔn)入等監(jiān)管要求。屬地海關(guān)對經(jīng)核驗(yàn)后無需查驗(yàn)布控的商品優(yōu)先審單放行；對被隨機(jī)抽檢到涉及需查驗(yàn)布控的商品，經(jīng)企業(yè)申請，優(yōu)先查驗(yàn)完成并通關(guān)放行。

三、強(qiáng)化試點(diǎn)企業(yè)主體責(zé)任

（一）把好進(jìn)貨商品質(zhì)量關(guān)。試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)對藥食同源進(jìn)口商品嚴(yán)格進(jìn)貨查驗(yàn)，逐批次查驗(yàn)藥食同源進(jìn)口商品入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明、銷售票據(jù)等資料，定期委托檢驗(yàn)，確保藥食同源進(jìn)口商品符合食品安全要求。

（二）確保進(jìn)口商品用途合規(guī)。試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守承諾內(nèi)容，進(jìn)口藥食同源進(jìn)口商品僅可作為食品或食品生產(chǎn)原料使用，禁止將藥食同源進(jìn)口商品作為藥品或藥品生產(chǎn)原料使用，未遵守承諾或未按本意見要求使用藥食同源進(jìn)口商品的，承擔(dān)失信法律后果。

（三）建立閉環(huán)追溯體系。試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)建立上下游閉環(huán)追溯體系，詳細(xì)記錄進(jìn)口藥食同源商品采購、貯存、運(yùn)輸、加工、銷售等所有環(huán)節(jié)流向，相關(guān)記錄保留時(shí)間不得低于兩年，確保來源可查、去向可追；每半年對進(jìn)口藥食同源商品情況開展自查。

（四）實(shí)施下游管控機(jī)制。藥食同源進(jìn)口商品流通企業(yè)要對本企業(yè)銷售的藥食同源進(jìn)口商品制定管控方案及措施，對下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行有效管控，杜絕進(jìn)口藥食同源商品作為藥品或藥品生產(chǎn)原料銷售至藥品領(lǐng)域。下游生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照物料平衡管理規(guī)定，建立進(jìn)貨臺賬、生產(chǎn)臺賬和出廠臺賬；下游經(jīng)營企業(yè)要建立進(jìn)貨臺賬、銷售臺賬，并積極配合監(jiān)管部門現(xiàn)場核查。

四、加強(qiáng)事中事后聯(lián)動監(jiān)管

（一）海關(guān)強(qiáng)化試點(diǎn)企業(yè)藥食同源商品進(jìn)口環(huán)節(jié)的監(jiān)管

海關(guān)在通關(guān)監(jiān)管中，如發(fā)現(xiàn)試點(diǎn)企業(yè)在藥食同源商品進(jìn)口環(huán)節(jié)不履行承諾或存在違法違規(guī)行為的，需及時(shí)通報(bào)青島自貿(mào)片區(qū)管委相關(guān)部門，并抄送青島市市場監(jiān)督管理局。

（二）市場監(jiān)管部門嚴(yán)格流通環(huán)節(jié)監(jiān)管

指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)建立進(jìn)口藥食同源商品進(jìn)銷臺賬，如實(shí)記錄銷售產(chǎn)品名稱、數(shù)量、日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)記錄。同時(shí)，采取定期報(bào)告和不定期核查相結(jié)合的方式對試點(diǎn)企業(yè)采購、貯存、銷售進(jìn)口藥食同源商品視情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（三）市場監(jiān)管部門加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管

食品監(jiān)管部門定期對試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料使用情況進(jìn)行檢查，結(jié)合配方和生產(chǎn)情況核查原料消耗情況，做到用途專一，流向確定。藥品監(jiān)管部門在對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查過程中如發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用試點(diǎn)所涉藥食同源途徑進(jìn)口商品，依法依規(guī)予以處理，并及時(shí)通報(bào)至青島自貿(mào)片區(qū)管委相關(guān)部門。

（四）推動部門聯(lián)動協(xié)同監(jiān)管

各相關(guān)部門加強(qiáng)信息推送、共享，按照相應(yīng)職責(zé)嚴(yán)格履行審查、評估、監(jiān)管責(zé)任；加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，對未按本意見開展業(yè)務(wù)的企業(yè)，依法依規(guī)進(jìn)行處理。

對于監(jiān)管部門重點(diǎn)提示或關(guān)注的貿(mào)易類試點(diǎn)企業(yè)及其關(guān)聯(lián)的外地下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)由市或區(qū)市場監(jiān)管部門向企業(yè)所在地對應(yīng)的市場監(jiān)管部門推送《市場主體重點(diǎn)關(guān)注函》（附件5）。

對有必要到現(xiàn)場檢查的，函告屬地市場監(jiān)督管理部門協(xié)助，由青島自貿(mào)片區(qū)管委牽頭，視情組織相關(guān)部門及專家聯(lián)合進(jìn)行現(xiàn)場檢查。試點(diǎn)企業(yè)要承諾其關(guān)聯(lián)的外地下游生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極配合現(xiàn)場檢查工作。

定期或不定期召開藥食同源進(jìn)口商品安全風(fēng)險(xiǎn)會商專題會，開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判評估、對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析，查找食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定切實(shí)可行的防范措施，堅(jiān)決杜絕食品安全事故的發(fā)生。

（五）強(qiáng)化失信懲戒機(jī)制

對未按本意見開展業(yè)務(wù)或不履行承諾的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，取消其資格，三年內(nèi)不再享受便利化通關(guān)政策，并承擔(dān)失信法律后果。有關(guān)違法違規(guī)信息按相關(guān)規(guī)定納入企業(yè)信用記錄。涉及刑事犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。

五、組織保障

（一）建立會商機(jī)制

各相關(guān)部門要加強(qiáng)聯(lián)動配合，形成工作合力，指定專門業(yè)務(wù)處室及人員負(fù)責(zé)，及時(shí)對實(shí)施過程中遇到的問題進(jìn)行溝通交流，青島自貿(mào)片區(qū)管委做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

（二）加強(qiáng)政企溝通

加強(qiáng)與試點(diǎn)企業(yè)的溝通交流，召開企業(yè)座談和培訓(xùn)會，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)關(guān)切和需求，解決焦點(diǎn)難點(diǎn)問題；加大宣傳推介力度，提升政策知曉度，確保政策實(shí)效性。

本意見自2025年5月12日起施行，有效期至2028年5月11日，《關(guān)于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革的試行意見》及實(shí)施細(xì)則自動廢止，由青島自貿(mào)片區(qū)管委負(fù)責(zé)解釋。

附件1藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)備案信息表.doc

附件2藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營承諾書.doc

附件3試點(diǎn)企業(yè)藥食同源商品進(jìn)口用途證明申請表.doc

附件4藥食同源商品進(jìn)口用途證明.doc

附件5市場主體重點(diǎn)關(guān)注函.doc