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一、制定背景
為加快推動(dòng)具有國(guó)際影響力的“中國(guó)康灣”建設(shè)工作，促進(jìn)青島自貿(mào)片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，參照先進(jìn)區(qū)域經(jīng)驗(yàn)做法，制定《促進(jìn)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力“中國(guó)康灣”建設(shè)的若干措施》。
二、制定依據(jù)
根據(jù)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（國(guó)令第818號(hào)）《關(guān)于支持細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（魯發(fā)改高技〔2025〕687號(hào)）等法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定。
三、出臺(tái)目的
進(jìn)一步加強(qiáng)青島自貿(mào)片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的監(jiān)督管理，合法合規(guī)用好國(guó)家賦予片區(qū)先行先試政策紅利，有效促進(jìn)片區(qū)基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四、重要舉措
按照加快推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)“研、產(chǎn)、試、服”體系建設(shè)工作，主要制定了4個(gè)領(lǐng)域的措施。一是主要側(cè)重于基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高校院所開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)相關(guān)研究，依托概念驗(yàn)證平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)做好賦能，做好真實(shí)世界數(shù)據(jù)有效積累和上市臨床試驗(yàn)，加快建設(shè)大人群數(shù)據(jù)交付中心和生物樣本庫；二是主要側(cè)重產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化工作。支持合規(guī)開展細(xì)胞采集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葮I(yè)務(wù)，合規(guī)開展出生缺陷、腫瘤等重大疾病的早篩早檢等場(chǎng)景應(yīng)用，支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)管理資質(zhì)，從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，加快推動(dòng)創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、保健食品和化妝品等產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；三是主要側(cè)重于先行先試。爭(zhēng)取設(shè)立園區(qū)服務(wù)站，爭(zhēng)取獲批國(guó)家跨境電商進(jìn)口藥品及器械試點(diǎn)區(qū)域；四是主要側(cè)重于服務(wù)保障工作。從人才引進(jìn)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)、產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、金融保險(xiǎn)等進(jìn)行相應(yīng)的支持。
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政策解讀部門：青島自貿(mào)片區(qū)投資促進(jìn)三部
聯(lián)系電話：83161162。
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